Итальянские импланты зубов: производители, виды и особенности выбора

Итальянские импланты — не одна система, а изделия разных производителей. Компании C-Tech, BTK, Leader Medica и JDentalCare выпускают как обычные внутрикостные импланты, так и узкие, короткие и специализированные конструкции для сложных случаев.

Какие итальянские импланты существуют

В Италии работают несколько производителей стоматологических имплантов. Их системы различаются конструкцией, размерами и способами соединения с протезом.

В официальном каталоге C-Tech представлены линейки EL, ND, SD/MB и другие системы [1]. В ассортимент BTK входят BT Klassic, BT Konic, BT Safe и специальные решения [2]. Среди систем Leader Medica — CONO-IN, FIVE TiSmart, MITO и ACTIVE [3]. JDentalCare выпускает JDIcon, JDEvolution и специализированные конструкции [4].

Перечисленные модели не образуют рейтинг надёжности. По одному лишь ассортименту нельзя определить, какой производитель лучше.

Есть и практический нюанс: если модель представлена в международном каталоге, это ещё не подтверждает её доступность в России.

Стандартные, узкие, короткие и мини-импланты: в чём разница

Сравнивать импланты только по диаметру или длине — распространённая ошибка.

Различия касаются не только размеров. У конструкций могут быть разные назначения и требования к будущему протезу.

Узкий имплант не обязательно относится к мини-имплантам, а короткий не во всех случаях может заменить стандартный. Подходящий вариант определяют с учётом назначения модели и клинических условий.

Так, у C-Tech линейки ND Narrow Diameter и SD/MB Mini-Dental выделены отдельно. Для них разработаны собственные каталоги и хирургические протоколы [1].

Почему важно соединение с абатментом

Абатмент — деталь, соединяющая имплант с коронкой или другой ортопедической конструкцией.

У имплантационных систем бывают разные варианты такого соединения. Даже сходство размеров не гарантирует совместимости ортопедических компонентов.

В инструкции C-Tech перечислены линейки с совместимыми соединениями. Производитель также указывает на необходимость учитывать тип протезирования и рекомендует предусмотренные оригинальные компоненты [5].

Эти сведения могут понадобиться не только во время лечения. Через несколько лет, когда потребуется обслуживание протеза или замена его части, важно будет знать, какая именно система установлена.

Что известно о надёжности итальянских имплантов

Высокий процент приживаемости выглядит убедительно, но сам по себе почти ничего не говорит о надёжности системы. Чтобы оценить такую цифру, нужно знать условия исследования.

В клинических работах изучают не только сохранность импланта. Врачи также оценивают состояние окружающей кости, воспалительные и технические осложнения, работу протеза.

При этом нельзя смешивать:

•  результаты одной модели с результатами всего ассортимента производителя;

•  наблюдения за один год с данными длительных исследований;

•  эффективность определённого метода лечения с эффективностью конкретного бренда.

Исследование узких имплантов JDentalCare

В 2017 году были опубликованы результаты исследования узких имплантов JDIcon Ultra S и JDEvolution S.

В исследовании участвовали 42 пациента. Им установили 124 импланта диаметром 2,75 и 3,25 мм. Они служили опорами для объединённых мостовидных протезов в боковых отделах нижней челюсти.

За 12 месяцев после нагрузки были утрачены три импланта. Выживаемость составила 97,6% [6].

Помимо сохранности имплантов, исследователи отслеживали изменения краевой кости и осложнения.

Авторы оценили результаты как обнадёживающие для изученных условий. Вместе с тем они отметили, что необходимы более крупные исследования с наблюдением не менее пяти лет.

Следует учитывать и возможный конфликт интересов: один из авторов сообщил о консультационных отношениях с JDentalCare.

Можно ли сравнить надёжность C-Tech, BTK, Leader и JDentalCare

Обоснованное сравнение требует исследований конкретных моделей, выполненных в сопоставимых условиях.

В материалах, использованных при подготовке статьи, нет достаточного набора таких исследований по всем четырём производителям.

Поэтому утверждать, что системы одного из них надёжнее остальных, было бы некорректно.

Если врач предлагает определённую модель, можно поинтересоваться, какие результаты её применения опубликованы. При оценке исследования имеют значение число участников, срок наблюдения и условия лечения.

Когда рассматривают специальные конструкции при недостатке кости

Костной ткани может не хватать по ширине или высоте. При выраженной атрофии установка обычных имплантов становится сложнее.

Врач может рассмотреть несколько способов лечения. Однако каждый из них имеет свои условия применения, поэтому считать такие подходы взаимозаменяемыми нельзя.

Узкие импланты

Когда костный гребень ограничен по ширине, в некоторых случаях рассматривают имплант уменьшенного диаметра.

Возможность его применения зависит от участка установки, предполагаемой нагрузки и конструкции будущего протеза.

Например, в упомянутом исследовании узкие импланты JDentalCare использовали под объединёнными мостовидными протезами. Полученные результаты нельзя без дополнительных оснований распространять на одиночные коронки или другие участки челюсти [6].

Короткие импланты

При недостаточной высоте костной ткани одним из возможных решений бывают короткие импланты.

В систематическом обзоре рандомизированных исследований сравнивали два подхода: установку коротких имплантов без костной пластики и стандартных конструкций после увеличения объёма кости. В пределах изученных сроков статистически значимых различий по частоте утраты имплантов между подходами не обнаружили [7].

Однако это сравнение методов лечения, а не имплантов определённых итальянских производителей.

Кроме того, результаты не означают, что короткие импланты подходят при любом недостатке кости.

Скуловые и птеригоидные импланты

В ассортименте некоторых итальянских компаний есть конструкции, которые фиксируют в других анатомических участках — например, в скуловой или птеригоидной области.

Такие методы рассматривают преимущественно при сложных условиях на верхней челюсти. Для их применения необходимы отдельное планирование и соответствующая подготовка хирурга.

Данные исследований скуловой имплантации характеризуют метод в целом. Они не могут автоматически служить доказательством надёжности каждой системы со скуловыми имплантами.

В международном консенсусе ITI 2023 года приведена средняя долгосрочная выживаемость скуловых имплантов 96,2% при среднем сроке наблюдения 6,3 года. Среди значимых осложнений отмечен синусит [8].

Индивидуальные субпериостальные конструкции

Субпериостальные импланты располагают на поверхности кости под мягкими тканями. Это отдельная категория конструкций.

В частности, компания BTK предлагает индивидуальные решения IUXTA-3D.

Принцип их установки отличается от обычной внутрикостной имплантации.

Такие конструкции рассматривают при определённых сложных анатомических условиях. При этом у метода есть собственные ограничения и риски.

Согласно консенсусу и обзору литературы, посвящённым субпериостальным системам, частота биологических и механических осложнений заметно различается между исследованиями [9].

Если производитель выпускает специальную конструкцию для выраженной атрофии кости, это ещё не означает, что она лучше всего подойдёт конкретному пациенту.

Как сравнить два предложения по имплантации

Допустим, стоматолог предлагает итальянский имплант и альтернативу другого производителя. Сравнивать в таком случае стоит не только сами изделия, но и планы лечения целиком.

Бывает, что одна система подходит по результатам диагностики, а другая — нет. Тогда известность бренда вряд ли станет решающим аргументом.

Если оба варианта допустимы, разумно попросить врача объяснить, за счёт чего более дорогая система может быть предпочтительнее.

Какие документы нужно получить после установки

После имплантации стоит сохранить информацию об установленной системе. Она поможет установить производителя и модель, если сведения понадобятся в дальнейшем.

Некоторые компании предусматривают специальные документы для идентификации импланта.

Например, по инструкции C-Tech на упаковке должны быть сведения о партии и UDI — уникальном идентификаторе медицинского изделия. Производитель также предусматривает карточку импланта: медицинский персонал должен её заполнить и передать пациенту. Соответствующие сведения вносят в медицинскую документацию [5].

Это требования конкретного производителя. У других компаний порядок оформления документов может отличаться.

До начала лечения полезно получить ответы на пять вопросов:

1.  Где будет зафиксировано полное название и модель установленного импланта?

2.  Какие документы клиника выдаст после установки?

3.  Можно ли будет получить сведения о совместимых компонентах?

4.  Как будет организовано последующее обслуживание?

5.  Какие гарантийные условия действуют?

Если лечение проводится в России, следует также проверить регистрационный статус конкретного медицинского изделия. Официальные сведения о регистрации медицинских изделий находятся в ведении Росздравнадзора [10].

При этом регистрация изделия, подтверждение его подлинности и доказательства клинической эффективности — не одно и то же. Проверка документов также не заменяет диагностику.