Израильские импланты зубов: производители, различия и выбор
К израильским брендам зубных имплантатов относятся Alpha-Bio Tec., MIS, Adin, Noris Medical и AB Dental. В их ассортименте представлены разные конструкции, размеры и компоненты для протезирования.
При выборе важны конкретная система имплантатов и план лечения, а не только страна происхождения. Само по себе израильское производство не объясняет, подходит ли имплантат для восстановления вашего зуба, потребуется ли костная пластика и когда можно будет установить протез.
Какие израильские имплантаты существуют
Обозначение «израильский» может относиться к происхождению компании или месту производства изделия. Например, Alpha-Bio Tec. указывает, что её производственная площадка находится в Модиине, Израиль [1]. Изготовителя и место производства конкретного имплантата уточняют по документации.
Ниже рассмотрены примеры систем из официальных международных материалов производителей. Доступность каждой модели в России и её регистрационные сведения необходимо проверять отдельно.
Alpha-Bio Tec.
В линейке MultiNeO представлены имплантаты разных размеров с тремя вариантами соединения с протезными компонентами: двумя коническими и внутренним шестигранником [2].
От типа соединения зависит выбор абатмента — детали, которая соединяет имплантат с коронкой. Поэтому одного названия MultiNeO недостаточно, чтобы определить все характеристики конструкции.
Производитель также предусматривает возможность установки имплантата сразу после удаления зуба. Однако подойдёт ли такой способ конкретному пациенту и когда можно будет установить коронку, врач определяет после обследования.
MIS
У производителя MIS есть несколько систем имплантатов. Например, C1 оснащена коническим соединением, а SEVEN — внутренним шестигранником [3, 4].
Поэтому два предложения с названием MIS могут предполагать использование разных имплантатов и протезных компонентов.
Само по себе различие соединений не означает, что одна система лучше другой. Его оценивают вместе с остальными характеристиками имплантата и требованиями к будущему протезу.
Adin
В ассортименте Adin представлены, в частности, системы Touareg OS, CloseFit и UniFit. В документации производителя описаны их соединения, размеры и условия применения [5].
Для немедленной нагрузки Adin указывает необходимость достаточной первоначальной устойчивости имплантата и подходящих условий смыкания зубов.
Это означает, что возможность немедленной нагрузки предусмотрена не для любой клинической ситуации. Наличие такого протокола в документации не гарантирует, что каждому пациенту можно установить несъёмный протез сразу после операции.
Noris Medical
У Noris Medical есть классические имплантаты, в том числе семейство TUFF [6]. Отдельное направление производителя — скуловые имплантаты Zygomatic. Их применяют в определённых случаях выраженного дефицита костной ткани верхней челюсти [7].
Эти системы различаются не только конструкцией, но и хирургическим подходом. Обычный и скуловой имплантаты нельзя сравнивать как взаимозаменяемые изделия.
Если врач предлагает скуловую имплантацию, необходимо уточнить показания к такому лечению и возможные альтернативы.
AB Dental
Одна из моделей AB Dental — I6. Это одночастный имплантат, у которого внутрикостная опора и часть для протезирования объединены в одну конструкцию.
Производитель описывает возможность его применения в узких участках при достаточной глубине костной ткани [8].
Однако небольшой диаметр не позволяет решить любую проблему недостатка кости. Он также не делает одночастную конструкцию универсальной заменой двухчастным имплантатам.
Нужно ли пациенту разбираться в моделях
Самостоятельно изучать все каталоги и подбирать размеры имплантатов не требуется. Этим занимается врач с учётом результатов обследования и плана протезирования.
Но точное название установленной системы необходимо знать и сохранить в медицинских документах.
Совместимость компонентов определяют для конкретного изделия. Похожие названия соединений или принадлежность имплантатов одному бренду не означают, что их детали можно свободно заменять друг другом.
Как понять, подходит ли предложенная система
Планирование имплантации начинается с будущей коронки или протеза. Именно их расположение и конструкция помогают определить, где и какую опору необходимо установить [9].
Обоснованный план лечения должен отвечать на четыре вопроса.
Какой результат планируется. Для одиночной коронки, мостовидного и полного протеза могут потребоваться разные варианты расположения имплантатов и наборы компонентов. Ещё до операции пациенту должно быть понятно, какую конструкцию он получит.
Есть ли условия для установки. Стоматолог оценивает объём костной ткани, состояние десны, расположение соседних зубов и важных анатомических структур. Также учитывают общее здоровье пациента, принимаемые препараты и другие обстоятельства, которые могут повлиять на лечение [9]. Если тканей недостаточно, обсуждают дополнительные вмешательства и подходящие альтернативы.
Когда можно установить протез. Сроки зависят от клинической ситуации и устойчивости имплантатов. Формулировка «система позволяет установить зубы сразу» означает, что такой вариант предусмотрен, но не гарантирует его применимость к каждому пациенту. Это ограничение отражено, например, в документации Adin [5].
Как будет организован уход. Ещё на этапе планирования необходимо предусмотреть доступ для очищения протеза, контрольные посещения и дальнейшее обслуживание конструкции.
Если в клинике говорят, что всегда используют один определённый бренд, стоит уточнить, почему именно эта система подходит для вашего лечения.
Что можно узнать из исследований
Техническая документация помогает разобраться в устройстве имплантата. Клинические исследования позволяют оценить результаты его применения, но только в тех условиях, в которых проводилось наблюдение.
Например, среди профессиональных материалов на странице MultiNeO указана работа Corvino и соавторов, посвящённая двум вариантам соединения имплантата с абатментом [2, 10].
В исследовании участвовали 33 пациента, которым установили 68 имплантатов. За год наблюдения после нагрузки ни один имплантат не был утрачен. При этом состояние кости вокруг имплантатов оценивали отдельно, и авторы обнаружили различия между группами [10].
Этот пример показывает, почему при оценке результатов лечения недостаточно знать только процент сохранившихся имплантатов. Даже если имплантат остаётся на месте, состояние окружающих тканей требует отдельного внимания.
Результаты исследования конкретных конструкций нельзя автоматически распространять на весь ассортимент производителя. Для корректного сравнения необходимо учитывать особенности пациентов, виды протезов, условия лечения и продолжительность наблюдения.
Кроме того, результаты за один год не подтверждают пожизненную сохранность имплантатов.
Как сравнить стоимость лечения
Стоимость самого имплантата и полная стоимость восстановления зуба — не одно и то же.
Например, одно предложение может включать только операцию по установке израильского имплантата. Другое — установку системы другого производителя вместе с абатментом и постоянной коронкой. Сравнивать такие суммы напрямую нельзя: они относятся к разному объёму лечения.
Чтобы разобраться в стоимости, проверьте, включены ли в предложение:
• Обследование и планирование.
• Удаление зуба, если оно необходимо.
• Имплантат и операция по его установке.
• Дополнительные вмешательства на кости или десне.
• Формирователь десны и абатмент.
• Временная конструкция.
• Постоянная коронка или протез.
• Контрольные посещения.
Попросите отдельно указать запланированные расходы и возможные дополнительные вмешательства.
Если в двух планах различаются не только имплантаты, но и операции или протезы, сначала необходимо обсудить именно эти различия. Например, отказ от костной пластики может предполагать другой хирургический подход, у которого есть собственные показания и ограничения.
Если вам предлагают более дорогую систему, попросите объяснить, какая именно её характеристика необходима в вашем случае. Страна происхождения и ценовая категория сами по себе не обосновывают выбор.
Какие документы сохранить после имплантации
Сведения об установленной системе
После лечения попросите предоставить сведения о производителе, системе, модели, размерах и месте установки каждого имплантата.
Также полезно сохранить информацию об использованных протезных компонентах и маркировочные наклейки, если их выдают.
FDA рекомендует пациентам знать и сохранять название бренда и модели имплантата [11]. Эти сведения помогут другому стоматологу разобраться в конструкции, если в дальнейшем потребуется её обслуживание.
Паспорт имплантата предназначен для идентификации изделия. Сам по себе он не гарантирует успешного приживления.
Регистрационные сведения
У клиники можно запросить сведения о регистрационном документе на предложенный имплантат.
Проверить регистрацию медицинского изделия можно в государственном реестре Росздравнадзора [12].
При проверке важно учитывать конкретное изделие и его изготовителя. Присутствие модели в зарубежном каталоге производителя не подтверждает автоматически её регистрацию в России.
Что проверить в гарантии
Гарантийные обязательства производителя в отношении имплантата и обязательства стоматологической клиники по лечению необходимо рассматривать отдельно.
Например, международный гарантийный сертификат MIS предусматривает пожизненную гарантию на имплантаты и пятилетнюю — на абатменты и протезные принадлежности. Для последних срок отсчитывается от отгрузки конечному пользователю в соответствии с условиями документа [13].
Однако это не означает, что клиника предоставляет пятилетнюю гарантию на любую коронку или обязуется бесплатно проводить повторное лечение.
Программа производителя распространяется на определённые изделия, содержит ограничения и адресована врачам, которые соответствуют установленным требованиям.
Перед оплатой лечения уточните:
• Какие изделия и случаи покрывает гарантия производителя.
• Какие обязательства берёт на себя клиника.
• Кто оплачивает обследование и повторную операцию, если они понадобятся.
• Что произойдёт с коронкой или протезом при замене имплантата.
• Какие условия предусмотрены для дальнейшего наблюдения и ухода.
Письменные гарантийные условия стоит сохранить вместе с планом лечения, сметой и документами об установленной системе.
Источники литературы
- 1. Alpha-Bio Tec. Our Facilities. Официальные сведения о производственной площадке.
- 2. Alpha-Bio Tec. MultiNeO Implant System. Официальное описание системы.
- 3. MIS Implants Technologies. C1 — Conical Connection Dental Implant System.
- 4. MIS Implants Technologies. SEVEN — Internal Hexagon Implant System.
- 5. Adin Dental Implant Systems Ltd. Summary of Safety and Clinical Performance: Adin’s Dental Implants and Abutments — Class IIb. Revision 2.
- 6. Noris Medical. Classic Dental Implant System.
- 7. Noris Medical. Zygomatic — Implant Solution for Atrophic Maxilla.
- 8. AB Dental. I6 — Integral Implant Combined with an Abutment.
- 9. Association of Dental Implantology. Implant Planning.
- 10. Corvino E., Pesce P., Camodeca F., Moses O., Iannello G., Canullo L. Clinical and radiological outcomes of implants with two different connection configurations: A randomised controlled trial. International Journal of Oral Implantology. 2020;13(4):355–368. PMID: 33491367.
- 11. U.S. Food and Drug Administration. Dental Implants: What You Should Know.
- 12. Росздравнадзор. Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
- 13. MIS Implants Technologies. Warranty Certificate — Terms and Conditions. Revision 2.